在众多的药品剂型中，冲剂因其具备治疗起效快、制备工艺简单、服用方便等优势而受到广泛的重视。然而在生产中，如何控制冲剂药品的包装质量，并获得满意的装填精度也始终困扰着不少制药企业。德国麦迪西有限公司(MediSealGmbH)是专业生产药品包装设备的厂家，有70年生产泡罩包装及装盒生产线、四边封小袋包装及装盒生产线的历史，设备的设计及制造满足药品生产的现行GMP的规范要求。其中，公司历来领先的小袋包装技术一直受到业界的赞叹。这里根据麦迪西的小袋包装机的一些性能和特点，对小袋包装机及其连线技术做一些介绍。

包装冲剂药品的小袋包装机一般为立式设计、间歇式运行、阳台式工作站的结构。机器在多通道运行的状态下（最多可10个通道）完成制袋、药品计量及入袋、小袋密封、易撕口压制、生产批号压印、小袋的裁切、双连小袋的连接虚线压制等工序。

制袋保证良好的外观

为了使小袋在制袋时具有良好的外观，麦迪西的小袋包装机采用一整卷包装薄膜的上机方法，通过包装膜卷的边缘位置的探测及控制，实现在线自动纠偏、居中分切，使制袋时边缘对齐无废边。由于采用了这种特别形状设计的中分切刀，即使在分切纤维质复合材料时也不会产生尘埃，保证了袋子内部的清洁。

下料和计量的设计保证良好的灌装精度

在药品的下料和计量方面，麦迪西的下料系统和计量系统为模块式设计结构，每个通道独立，很容易拆装和清洁。

下料

在药品物料的下料、计量和入袋过程中，配置有三套增加物料流动性的辅助装置，即：料斗搅拌器、计量腔搅拌器，以及填料管的电磁震荡装置。其搅拌的速度、动作周期及电磁震荡强度可根据物料的流动性进行设定控制。

为了避免粉尘对机器的污染、去除产品中漂浮的粉尘，以保障小袋密封的可靠性，公司在设备的下料系统中标准配置了除静电装置及除尘装置。

计量

药品的计量方式为体积法计量，采用独特的可调式活塞量杯结构，通过改变活塞在计量腔内的行程来调节计量体积，快速实现一定范围内不同计量规格的变化，以适应药品密度发生变化时的装量随机调节或调节后用于其他装量规格产品的生产。每个通道的药品计量为独立单元设计，同一计量系统可适应颗粒、粉末或丸剂的物料计量。由于在设计上已采取了措施，在药品计量时消除了料斗中物料的重力变化和空气对计量精度所产生的影响，因而毫不费力就可将计量精度稳定地控制在较高水平，特别在进行微量产品或中药物料计量时效果非常显著。在中国，已有用户装填量在1克时获得了1%的稳定装填精度的使用记录。

另外，麦迪西公司在满足用户的特殊技术要求上有很强的能力，曾为中国某制药企业提供了在同一个小袋内装填两种不同药品的特别计量装置，使用户解决了无法在工艺上保证两种药品混合均匀的问题。

密封满足四边“不透风”和异型袋设计

小袋的四条密封边在形成的过程中先封底边和两条纵向封边，然后再进行填充药品，并且填充管的下端头处于上封边的下方，避免填充时药品物料对上封边的污染。另外，制袋、填充、封顶边分步骤完成，以保障密封的可靠性。小袋的密封模具为平板平压形式，压力稳定并且压力值可显示及验证。供压系统为先进的液压结构，提供持压稳定的柔性压力，工作时缓冲、减振、噪音低，使模具可靠、耐用。密封温度为无级可调设定，温度值可显示。压力与温度的参数可调节进行互相匹配，以获得对不同密封材料的最佳密封参数的组合。平压形式制袋的另一个好处是可以生产异型小袋包装，满足突出企业和产品形象的小袋外观设计。

停机时，小袋包装机的加热部件会自动向两侧完全打开，与药品和包装材料完全脱离，以免药品和包装材料过热而受到损坏。重新开机后自动回位，并自动检测密封的工作压力处于设定值后才继续运行。

 

1 [2]