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FDA食品企业注册中文版(二)
发文单位:
文号:     颁布时间:2010-04-22     实施时间:2010-04-22
1.230 什么时间必须注册?
 
从事生产/加工、包装或储存供美国人群或动物消费的食品企业的所有者、经营者或代理商必须在2003年12月12日前注册。2003年12月12日之日或之后开始从事生产/加工、包装或储存供美国人群或动物消费的食品企业必须先注册再开展上述活动。

1.231  在什么地方、如何进行注册?
 
(a)电子注册:要通过电子进行注册,你必须在一网站(将在最终法规中提供)上注册,这一网站能够每天24小时每周7天接受注册。只要能接入因特网就能进入该网站,包括公共图书馆、复印中心、学校以及愿意进行电子注册的国外企业委托的美国代理。FDA强烈建议电子注册,因为无论对FDA还是对企业都有好处。一旦你填好注册表格并发送,FDA将提供给你一自动生成的注册确认信以及一永久性的注册编号。除非另外通知,一旦FDA将注册确认信和注册编号通过电子转发与你,你就被认为通过了注册。
(b)邮寄注册:(1)如果没有任何上述(a)中所提方式可以接入因特网, 你必须从食品药物管理局(5100 Paint Pkwy College Park, MD 20740),食品安全和应用营养中心(办公室或邮箱号),或通过免费电话(电话号码将在最终法规中提供)获取注册表进行注册。
(2)当你收到寄来的表格, 你必须完整和清楚地填写, 并将表格邮寄给本节中第(b)段中的地址。
(3)如果FDA收到的表格填写不完整, 或者填写得不清楚, 当你的邮寄地址清楚有效时,FDA将退回给你重新填完。
(4)如果表格填写得完整和清楚, FDA将按顺序尽快地将表格中的数据输入到系统内。
(5)FDA将按照注册表中的地址将输入系统的注册表的附本、注册确认书以及注册编号一并邮寄与你。
(6)如果你以前提供的信息与输入系统的信息有不同,你必须按照第1.234款的规定更新你的注册信息。
(7)一旦FDA将你的注册信息输入注册系统,系统生成一注册编号,你就被认为是已经注册了。
  (c)不需注册费。
(d)必须用英文提交注册信息资料。

1.232  注册中需提供什么样的信息?
 
每个注册人必须通过第1.231款中所提方法提交以下信息:
  (a)企业名称、详细地址、电话号码、传真号码、电子邮件地址;
(b)如果这家企业是一个母公司的附属企业, 则提供其母公司的名称和地址;
(c)紧急情况下联系的信息, 其中包括联系人的姓名、职务、办公室电话、住宅电话、手机(如有)以及电子邮件地址(如有);
(d)企业使用的一切商号;
(e)本章中第170.3款所确定的产品类别;
(f)为外国企业服务的美国代理的名称、地址、电话号码、传真号码(如有)以及电子邮件地址(如有);
(g)证明提交的信息真实准确、注册表提交人是受企业委托进行注册的声明。声明中要求提供为企业注册的人名,还要求提供注册表提交者的电话号码、电子邮件地址(若有)、传真(若有)。

1.233  注册表中包括哪些可选项?
 
FDA鼓励但没有要求你在注册表中提供以下可选项的信息。这些信息将能使FDA与那些可能成为恐怖活动攻击目标、或可能受食源性疾病爆发影响的企业迅速取得联系。这些信息包括
(a)     指定邮件地址,如果与企业地址不同
(b)    企业从事的活动种类(例如生产/加工或储存)
(c)     第170.3款中不包括,但对FDA有用的食品种类(如婴儿奶粉、食品增补剂、及供动物消费的食品)
(d)    如果该企业是专营存储的企业,则储存种类
(e)     如果企业生产/加工、包装或储存的食品涵盖了本章第170.3款中的大多数或所有类别,则提供一“大多数/所有食品类别”
(f)      如果企业的经营活动是季节性的,则大致的运作日期
 
第1.234款 怎样以及何时更新你所注册的内容?
 
(a)业主、经营者或者负责的代理商必须在公历日30天之内, 通过因特网( 如果没有因特网接入口, 通过书面) 及时将以前提交信息的任何更新情况提交给FDA, 更新内容包括但是不限于其业主、经营者或负责的代理商的姓名。
(b)一个企业如要取消注册, 必须提交《取消注册表格》进行注销。
(c)一企业在取消注册表上必须提供以下信息:
(1)企业的注册号
(2)企业是在国内还是国外
(3)企业名称和地址
(4)取消注册的提交者的姓名、地址和电子邮件(若有)
(5)一份注册取消表的提交者证明所提交的信息是真实准确,并且提交者是由企业授权进行注册取消的声明。
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