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美国FDA进口食品预申报最终法规(暂行)概要(二)
发文单位:
文号:     颁布时间:2010-04-22     实施时间:2010-04-22
到达时,承运人需要预申报确认件吗?
  
  确认件是必要的。通过ABI/ACS界面提交预申报的,预申报的确认号和含有“PN收到”内容的信息将通过ACS/ABI界面生成一个确认文件。最终法规(暂行)如果预申报通过FDA的PN系统提交,那么提交确认后传送者将随即获得在线确认。为了使承运人和在港口的个人更方便,承运人应当持有确认件的复印件,其中包括预申报的确认号。对国际邮件包裹,预申报的确认号必须随附包裹。对于个人携带到达美国的食品,预申报确认号必须随附食品。
  
  不完整的预申报能修改吗?
  
  是的。如果传送未被确认,信息将被拒收,发送者将获得一次改正信息的机会。
  
  FDA的PN系统界面通过帮助和互动反馈的方式协助提交者减少拼写错误和遗漏。另外,从2003年12月12日起,美国东部时间每个工作日的7点至23点,在线帮助界面将向用户提供服务。
  
  确认只是意味着信息已被接收,表面上看是完整的。后续的由系统和FDA职员人工进行的审查将会决定进口货物抵达时,是否需要检验。
  
  在预申报确认已被接收以后,如果信息要改变,应当怎么做?
  
  在确认后如果下列要求的信息需要改变,那么必须提交新的预申报。
  
  1)提交人的身份,包括姓名,公司名称、地址、电话号码、传真、电子邮件地址;
  
  2)传送者的身份(如果不同于提交人),包括姓名,公司名称、地址、电话号码、传真、电子邮件地址;
  
  3)入境类型和CBP的标识号码;
  
  4)食品的识别信息,除了估计的数量;
  
  5)制造商的身份;
  
  6)种植者的身份(如果知道);
  
  7)FDA生产国;
  
  8)托运商的身份;
  
  9)食品的托运国。如果食品通过国际邮件进口,邮寄的预期日期和邮寄国;
  
  10)如果食品通过国际邮件进口,美国收件人的姓名,地址;
  
  11)进口商、所有者和最终收货人的身份。
  
  12)承运人的身份和运输方式。
  
  13)运输计划信息,除非食品不被进口。
  
  如果食品因为不完整的预申报信息而被拒收,在再次预申报中需要其他附加信息吗?
  
  是的。因为不完整预申报信息而被拒收的食品的再次预申报,必须包括抵达港、拒收食品的扣留地、抵达或将要抵达扣留地点的日期、扣留地点联系人的身份。
  
  未能提供完整的预申报信息的后果是什么?
  
  进口或拟进口的食品由于不完整的预申报信息将被拒收,并被扣留在港口或安全的仓库。FDA将为其职员提供实施指南,包括对那些没有及时提供及时和准确预申报信息的禁令、起诉和限制的规定,也包括对根据801(m)(1)拒收或根据801(1)扣留的规定。FDA准备在指南中包含一个过渡期,在此期间,将通过对提交者加强教育的方式来促使预申报信息符合要求。尽管如此,FDA将被授权使用各种手段来应对任何违反预申报要求的事件。这个计划的过渡期将允许FDA把资源集中在最适宜的场所。FDA也计划给其职员提供过渡期后的实施预申报要求的指南。FDA的指南文件将向公众公布,FDA将在《联邦注册》中发布一个指南可得到性的通知。
  
  这一最终法规(暂行)是否采纳其他意见?
  
  FDA将对此最终法规(暂行)提供75天的征求意见期。另外,为确保对最终法规(暂行)的意见来自于对FDA的努力和教育成果的受益和对最终法规(暂行)的体系、时限和数据运行的经验,FDA计划在2004年3月重新开放额外的30天征求意见期。这一日期和FDA与CBP的计划发布日期吻合。最终法规(暂行)的定期的更新信息和怎样评论将能够通过电子方式获得(http://www.fda.gov/oc/bioterrorism/bioact.html)。
  
  在征求意见期,FDA将如何实施最终法规(暂行)?
  
  在法规的初始实施期和随后的实施期,FDA将积极的考虑慎重实施预申报最终法规(暂行),同时确保公共健康得到保护。预申报最终法规(暂行)将在2003年12月12日生效,所涵盖的实体应当从那时起符合法规的要求。即使FDA在12月12日之前进行了多方的努力和培训活动后,FDA承认许多受影响的团体仍然需要帮助来理解法规和怎样符合法规的要求。因此相应的,FDA计划在法规生效的最初几个月里发布一个规定,主要强调协助所涵盖的实体理解和符合法规要求。FDA不久将发布一个可获得符合性规定指南的通告,指南将概述FDA慎重运用实施法规的方式。这一指南将不会影响FDA采取必要行动的能力,包括对食品安全问题的检验,或者根据《联邦食品药品化妆品法案》所采取的任何其他行动。这一规定也不影响海关边界保护局根据19U.S.C. 1595a(b)评价处罚措施的能力或根据其他授权采取执法行动的能力。
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