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卫生部:保健食品市场准入不能放开
发文单位:
文号:     颁布时间:2010-04-22     实施时间:2010-04-22
最近,个别媒体对保健食品的审批工作提出质疑。为此,卫生部法监司副司长汪建荣日的专门约见记者,就上述疑问进行了针对性解答。 

  汪建荣首先开门见山地表示,根据1998年国务院所属机构的分工,卫生部负责全国食品卫生的监督管理。因此,保健食品的管理职能归属卫生部。当记者问,近来个别媒体称,由卫生部门"独家垄断"的保健食品审批制缺乏透明度和公开性,如何看待这个敏感的话题? 

  汪建荣回答,根据(食品卫生法)和(保健食品管理办法)规定,卫生部从1996年起,就把具有特定保健功能的食品纳入法制管理轨道。因此,将国家赋予的行政许可职能理解为"独家垄断"是一种认识上的误区。卫生部已经对保健食品的审批制定了一整套严格制度,并建立了廉政机制,明确规定了"五不准":一是不准参加申报单位的宴请,庆典、产品鉴定等活动;二是不准接受申报单位的馈赠或提供可能影响公务的服务;三是不准擅自向申报单位通报评审情况:四是不准在(通告)签发前向申报单位透露内容;五是严格按照国家物价局、财政部批准的314号文件收取评审费。需要解释的是,这笔8000元的评审费主要用于评审会的具体组织。 

  记者问,目前,社会上有公司以卫生部指定名义接受代理的传闻,汪建荣说,这是不负责任的。卫生部没有指定和委托任何代理公司,通过代理公司也无法缩短审批时间。 

  为了使审批工作具有透明度和公开性,汪建荣还简要介绍了审批制度的程序和标准。他说,除了进一步完善市场准入制度外,卫生部已经建立健全了包括(卫生部健康相关产品审批工作程序)在内的规章制度30多件。经过改革后的评审方法分程序、申报、受理、技术评审四部分。去年还专门建立了领导接待咨询日,设立了5部产品审批进度查询电话,加强了咨询服务和听证制度建设。 

  汪建荣同时表示,卫生部的保健食品企业通用卫生规范包含了国家的GBl2732标准,对保健食品的研究、开发,生产、经营采取全程跟踪。这样,就使生产企业的开办条件、产品质量、技术参数等关键环节得到全面监管。因此他认为,根据《食品卫生法》制定的《保健食品管理办法》以及相关规定其定位是准确的,并没有出现与市场准入相左的结果。 

  另外,他还重申,卫生部认定的检验机构是公正和权威的,目前,分布于各地的31家检验机构既有卫生系统的,又有综合院校和医科院校的。当然,我们在复核过程中也发现了一些问题。去年6家检验机构被亮了"黄牌"。 

  记者随之间,那么,保健食品的评审委员会是由哪些人组成的?是不是存在排它性?汪建荣强调,根据《卫生部健康相关产品评审委员会章程》的规定,卫生部专门建立了评审专家摩。评审专家由相关学科具有较高学术水平的专业人员担任,并严格规定了专家入库的资格条件、纪律和保密制度。到目前为止,已有200多名专家被遴选为评审专家库的成员。他们分别来自卫生、医药,中药、食品生产、轻工、农业和高等院校。 

  为了建立回避制度,卫生部还规定:检验机构不得对本单位研发的保健食品进行检验;评审委员会主任委员和副主任委员由来自不同单位的委员担任;卫生部认定的检验机构法人代表不得担任评审委员会主任委员和副主任委员。 

  由于保健食品涉及国家的食品安全和群众健康,所以行政许可不宜在市场准许入制度还不够完善的情况下完全放开。实际上,这种做法也参照了国际惯例。比如日本,他们对保健食品的认定和审批就异常严格。
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