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FDA可疑食品行政扣留最终法规说明
发文单位:
文号:     颁布时间:2010-04-22     实施时间:2010-04-22
受此法规影响的食品范围:在该法规中所用的食品的定义参照了联邦食品、药品和化妆品法中的定义,即包括供人类和动物消费的食品和饮料。完全由美国农业部按照“联邦肉检验法”、“禽制品检验法”或“蛋制品检验法”管辖的食品不受本法规约束。其它所有食品无论其是否进入州际贸易都受此法规约束。

  “易腐败食品”的含义: FDA将易腐败食品定义为未经过加热处理和冷冻的食品,以及没有在相应保藏方法下存放的食品,相应的保存方法是为防止食品品质因在正常运输和储存条件下存放7天以上受到严重影响。

  FDA下令扣留的标准: FDA官员或有资格的FDA人员在检查、检验或调查的过程中发现有可靠的证据或资料证明,某食品存在对人或动物的健康会造成严重的不良影响或致死的威胁时,可以下令扣留该食品。

  谁批准扣留令?最终法规要求由扣留食品所在地的FDA地区主管或比地区主管级别更高等官员批准扣留令。

  在扣留令中必须包含哪些信息?最终法规要求扣留令中必须包含以下信息:扣留编号、扣留日期和时间、扣留食品的识别信息、扣留期限、扣留令中的食品在规定期限内扣留的声明、扣留原因简要概括的说明、批准扣留令的经授权的FDA代表姓名、被扣留食品扣留地址和位置及适当的存放和运输条件。

  FDA可以将食品扣留多长时间?扣留期限不能超过30天。

  必须在何处以及在何条件下存放扣留食品?最终法规要求扣留食品应存放在FDA扣留令中规定的地点并按规定的条件存放。如有必要,扣留令必须要求将扣留食品转移至安全的设施。

  扣留的食品可以交付给另一机构或转移到别处?最终法规规定被扣留食品不能交付给另一机构,如食品的进口商、货主或收货人。扣留食品不可以从扣留令中规定的扣留地点或从其被移至的地点转移,除非授权的FDA代表放行食品或扣留期满。可以因为销毁食品、将扣留食品转移至安全的设施、保持或保留食品的完整性或品质,或其它适当的目的,批准“修改扣留令请求“。重要的一点是,即使有海关法律法规所要求的适当的海关担保,也不能禁止在FDA的指示下移动扣留食品。

  扣留食品的标签或标识要求:扣留令可以要求在扣留时对扣留食品加贴标签或标识。FDA的标签或标识中包括:没有FDA授权代表的书面许可,扣留食品在规定期限内不得以任何方式消费、移动、改变或替换的声明。这一标识与FDA在反恐法308节下对拒绝进入美国的食品的标识不同。

  FDA对扣留的易腐败食品进行查封时可以采取的加急程序:当FDA对扣留的易腐败食品进行查封时,最终法规要求FDA在扣留令签发后的4个历日内向司法部(DoJ)提交查封建议,除非存在可使罪行减轻的情况。

  扣留令副本将送给谁? FDA将扣留令签发给食品所在地的业主、经营者或负责的代理。如果食品的所有者与食品所在地的业主、经营者或负责的代理不同,并且如果该所有者的身份很容易确认,则FDA将提供扣留令的副本给食品的所有者。如果FDA针对汽车或其他运输工具上的食品签发扣留令,并且如果记录中的承运人和汽车或其他运输工具的业主和经营者的身份很容易确认,则FDA必须给他们提供扣留令的副本。

  谁有资格上诉?扣留食品如果被查封,则有资格宣称扣留食品所有权的任何人可以提出上诉。

  提交上诉有何要求?对易腐败食品,在接到扣留令后两个历日内必须提起上诉申请。对不易腐败食品,在接到扣留令后4个历日内必须递交一份提起诉讼和要求听证的意向通知,同时要求在收到扣留令后的10个历日内必须提交正式的上诉申请。

  提出上诉后是否举行听证?最终法规规定,如果上诉中提出听证要求,并经FDA同意,则无论是对易腐败还是不易腐败食品都将在上诉申请提交后2个历日内举行听证。

  FDA何时对上诉作出判决?在上诉申请提交后5个历日内,并在提供非正式听证机会后,FDA必须对扣留令作出确认或终止的决定。

  扣留令何时终止? 如果FDA终止扣留令或扣留期满,FDA的授权代表将发布扣留令终止通知,将扣留食品放行给收到扣留令的任何人或其代表。如果在扣留期满而FDA没能签发扣留终止通知,则扣留令视为终止。

  进口扣留和行政扣留间有何区别? FDA按本法对食品进行行政扣留,与按照联邦食品、药品和化妆品法第801(a)节拒绝进口食品进入是不同的两件事,尽管拒绝进口食品进入之前要采取所谓的“扣留和听证”行动。

  按照本法,当掌握了可靠的证据或信息证明食品存在对人或动物的健康会造成严重的不良影响或致死的威胁时,FDA有权进行行政扣留。

  而FDA按照801(a)对进口食品的评估主要集中在食品是否在安全条件下生产、包装和存放,食品不包含污染物或非法添加物或残留,并被适当标识。如果FDA确定按照801(a)拒绝进入是适当的,FDA将给所有者或收货人发出书面通知,在多年前的指南中FDA称这一书面通知为扣留和听证通知。

  我们此时预计并不会经常采用行政扣留来控制适用于801节的进口食品的进入,如果FDA确定要对进口食品按照本法进行控制,则对其进行的行政扣留标准与对其它食品的标准相同。

  行政扣留要求何时生效? 行政扣留权利自本法颁布后立即生效。最终法规中规定的FDA采取的行政扣留程序将在本法发布后30天后生效。
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