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FDA食品企业注册中文版(三)
发文单位:
文号:     颁布时间:2010-04-22     实施时间:2010-04-22
附款

  第1.240款其他注册要求的适用情况

  除这些规定外,你还必须符合本章第108章中的有关紧急许可管理的注册法规,以及其它任何适用于该企业的注册要求。

  第1.241款

  如果你没有注册会怎样

  国内或者是国外企业没有按法令21 U.S.C.331)301款的规定注册的 均被视为是一种违法行动。

  任何进口食品或提供进口食品的人员不符合本法第801款的要求,或违反本法第801款的任何要求,或引起这一行为的任何人,都是本法第301下规定的构成违法行为之人

  在法令(21 U.S.C. 332)302款在法令(21 U.S.C.333) 303款的规定下可在联邦法庭对违法行为人提出刑事诉讼在生物恐怖法令305a款的规定下, FDA可以向任何被指控过与向美国进口食品有关的重罪的人做出禁令。
 
  如果生产加工、包装或储存食品的外国企业没有按照本节要求进行注册就进口或提供进口食品到美国,按生物恐怖法要求,除非FDA按照本款E段要求指示其食品转移到一个安全的设施内否则食品将扣留在入口港处。在本款d段下,如果FDA确定转移到一安全设施是合适的,FDA可以下达指示要求食品转移到FDA批准的保税仓库、集装箱货运站、中央检查站或其他合适的安全设施内。

  在本款d段下,被扣留食品的货主、采购商、进口商或承销商必须安排将食品存放在FDA指定的安全设施内,并且必须将其存放地点立即通知FDA。货物的任何移动必须在规定条件下完成。所有的运输和储存费用应由货主、采购商、进口商或收货人承担。

  在本款d段下,食品必须扣留在进入港或安全设施内,直至外国企业的业主、经营者或代理向FDA提交了注册信息、FDA按照第1.231款对其进行了注册、并且FDA通知美国海关以及提交注册信息的人,按照本法第801款解除食品扣留。在本款段下,尽管有本法第801款的规定,如果食品按本法第801款要求被扣留在入口港或在安全设施内的存放期间,则不能交付给其进口商、货主或收获人。在本款段下,食品被解除扣留的判决,与本法其他条款或其他美国法律的可接受性判决不同,并且可在这些判决之前做出。食品被解除扣留的判决并不意味它就符合本法其他条款或其他美国法律的要求允许进口。第1.242款指定注册编号的意义?

  给企业指定一注册编号表示该企业已向注册。给企业指定注册编号没有任何表示批准或授权某一企业或其产品的意思。第1.243款公众是否可以获取注册信息?

  (a)按本节要求提交的注册表,及表格中所包含的任何可能泄露注册人身份或地址的信息,按照5 U.S.C.552(信息自由法案)不予公开。

  (b)(a)段不适用于任何通过其它方式获取的或按本章第20.81款规定的以前已经向公众公开的信息。
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