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美国FDA进口食品预申报最终法规(暂行)概要(一)
发文单位:
文号:     颁布时间:2010-04-22     实施时间:2010-04-22
2002年公共卫生安全与生物恐怖预备应对法(生物恐怖法)要求从2003年12月12日起FDA接收进口到美国的食品的预申报。最终法规(暂行)所要求的大部分预申报信息在食品到达时,通常由进口商或经纪人向海关边界保护局(CBP)提供。现在生物恐怖法要求这些信息在进口食品抵达美国之前提供,FDA将使用提前获得的信息去审查、评估、评价这些资料,并且决定是否检查这些进口食品。FDA和CBP在预申报最终法规(暂行)的实施上已经通力合作。几乎所有现存的进口食品能够使用CBP的自动商业系统的自动经纪人界面(ABI/ACS)。预申报将于2003年12月12日开始通过ABI/ACS或FDA的预申报(PN)系统的界面提交。
  
  预申报必须于何时提交?
  
  1.FDA将在进口食品到达之前5日之内,在以下所述的运输方式规定的时间之前,由电子方式接收并确认预申报信息;
  
  2.通过陆路公路运输,抵达前2小时;
  
  3.通过空运或陆路铁路运输,抵达前4小时;
  
  4.通过水路运输,抵达前8小时;
  
  如果由个人携带的食品需预申报,其提交的时间与各运输方式的规定时限相一致(食品必须随附FDA的确认)。而且,在通过国际邮寄方式邮寄食品之前,预申报必须由FDA电子接收和确认。(包裹必须随附FDA的确认)。
  
  如何提交预申报?
  
  预申报必须由电子方式提交,FDA预计80%以上的进口食品的预申报可通过ABI/ACS传输。国际邮寄食品和其他不能通过ABI/ACS提交的贸易种类或者根据《联邦食品药品化妆品法案》801(m)拒绝接收的食品必须通过FDA的PN系统界面www.access.fda.gov提交。从2003年12月12日起,提交预申报的技术服务:
  
  美国国内,电话 1-800-216-7331 或 301-575-0156
  
  美国以外国家和地区,电话301-575-0156
  
  传真301-210-0247
  
  美国东部时间每个工作日的7点至23点提供技术服务。可以通过发送电子邮件到furls@fda.gov寻求技术服务。对于通过ABI/ACS传输预申报,可以通过其CBP客户代表获得技术服务。
  
  从2003年12月12日起,预申报信息可通过CBP和FDA系统每天24小时,每周7天提交。如果ABI/ACS系统不工作,预申报必须通过FDA的PN系统界面提交。如果FDA的PN系统界面无法正常工作,则首先联系在线帮助界面。如果系统无法工作,那么所要求的预申报信息必须通过传真或电子邮件方式提交。传真号码和电子邮件地址将在FDA网站(http://www.fda.gov/)上发布。
  
  由谁提交预申报?
  
  任何具有所需信息知识的个人可以提交预申报,包括但不限于经纪人、进口商和美国代理人。
  
  哪些食品需要提交预申报?
  
  预申报适用于进口或拟进口到美国,供人类或其他动物食用的食品。本最终法规(暂行)中关于食品的定义参考了《联邦食品药品化妆品法案》第201条款(f)中“食品”的定义:“用于人或其他动物的食物或饮料的物品,口香糖和用作以上物品成分的物品。”为了符合最终法规(暂行)和进口食品的预申报,食品不包括与食品接触的物质或杀虫剂。需要预申报的食品是在美国使用、储存或者分销,并且包括礼品、贸易样品和质量保证/质量控制样品,以及通过美国转口到另一国家的食品,进一步出口的食品,在美国国外贸易区使用的食品。
  
  哪些食品不需要预申报?
  
  不需要预申报的食品是:(1)个人携带的用于个人消费的食品。(例如:个人、家庭、朋友消费而不是用于销售或者分销的食品);(2)直到出口没有离开抵达港的出口食品;(3)根据《联邦肉产品检验法》、《禽产品检验法》或《蛋产品检验法》规定,由美国农业部单独监管的肉产品、禽产品和蛋产品;(4)由个人在其住所内制作,并作为个人礼物(例如非商业目的)送给在美国的个人的食品。
  
  FDA将提供预申报的确认件吗?
  
  是的。在成功接收预申报信息后,FDA提供给传送者一份预申报的确认件。
  
  预申报应包括哪些信息?
  
  预申报必须通过电子方式提交,并且包括以下信息:
  
  1)提交人的身份,包括姓名,公司名称、地址、电话号码、传真、电子邮件地址;
  
  2)传送者的身份(如果不同于提交人),包括姓名,公司名称、地址、电话号码、传真、电子邮件地址;
  
  3)入境类型和CBP的识别号码;
  
  4)食品的标识,包括完整的FDA产品编码,普通或常规名称或市场名称,从最小包装体积到最大容器描述食品的量,批号、编码号或其他可适用的食品标识信息;
  
  5)制造商的身份;
  
  6)种植者的身份(如果知道);
  
  7)FDA生产国;
  
  8)托运商的身份,除了食品通过国际邮件方式进口;
  
  9)食品的托运国。如果食品通过国际邮件进口,邮寄的预期日期和邮寄国;
  
  10)预期的抵达信息(地点、日期、时间)或者如果食品通过国际邮件进口,美国收件人的姓名,地址;
  
  11)进口商、所有者和最终收货人的身份。除了通过国际邮件进口或者通过美国转口的食品;
  
  12)承运人的身份和运输方式。除了通过国际邮件方式进口。
  
  13)运输计划信息,除了通过国际邮件方式进口。
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