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水产品加工质量规律规范(五)
发文单位:
文号:     颁布时间:2010-04-22     实施时间:2010-04-22

13、HACCP计划

13.1 HACCP计划是企业实行以HACCP原则为基础的质量保证体系的书面文件当上述危害分析表明存在一个或多个影响食品安全的危害,企业应制定书面文件的HACCP计划,认真执行。每个产品都应有相应的包含了加工全过程的危害分析,若不存在影响食品安全的关键控制点,则不必制定HACCP计划,只提供潜在危害分析表即可;如果存在影响食品安全的关键控制点,则应制定相应的HACCP计划。 当不同的产品其危害、关键控制点、临界值及所采取的各种措施都类同时,其HACCP计划可合并为一个。

13.2 水产品HACCP计划的内容

13.2.1 概况 企业(公司)名称、地址、电话号码、传真号、邮政编码等。 企业简介。 企业形象标志,商标等及企业认为有必要提供的其他基本情况。 HACCP计划编号;主管人的签发及批准日期和实施日期。 HACCP小组成员名单;HACCP计划负责人;制定HACCP计划人员名单及其职责。

13.2.2 产品简要介绍 应列出企业各种、各类、各系列产品的名称(中英文对照)、性状、形态、使用须知及其特点等。 产品包装形式,保存、贮藏要点,保存期、保质期的规定。 产品工艺流程图及描述、产品配方。

13.2. 3 HACCP计划一览表 HACCP计划一览表是HACCP计划的核心,它至少要包括有本标准12.3~12.10列出的内容,并按附录B(标准的附录)格式及要求编写。

13.3 标准卫生操作规范

13.3.1 加工企业应当按本标准第9章要求有重点地建立并实施一个书面的标准卫生操作规范,规定应如何满足要求监控的卫生条件和操作。标准卫生操作规范应附在HACCP计划后。

13.3.2 卫生控制记录。每个加工者应保留证明上述所列情况的监控与改善的卫生控制记录。这些记录应符合HACCP计划对记录的要求。

13.4 HACCP计划的批准

13.4.1 HACCP 计划应由企业最高管理者签发,批准实施,以确保该计划能被企业接受并认真执行。

13.4.2 当在实施过程中发现HACCP计划与现行法规、标准及生产实际有不适应之处时应予以修订,修订过的HACCP计划的批准者仍为企业最高管理者,修订后的HACCP计划应及时组织有关人员进行培训。

附录A

(标准的附录)

潜在危害统计表

附录D

(提示的附录)

内部质量体系审核

企业为检查自身的质量保证体系是否得到有效地实施而进行内部质量体系审核,以便向管理机构表明申请审核的可行性,并向客户表明本企业产品的可靠性。内部质量体系审核的范围和内容应包括本标准第一篇规走的通用要求及第二篇规走的HACCP体系的运行情况。

企业应有内部质量体系审核的程序及计划,并按计划实施内部质量体系审核,并确保内部质量体系审核人员的公正性和独立性。 D1内部质量体系审核的建立

D1.1 领导重视是做好内审工作的关键

企业领导应任命质量负责人并建立内审的组织机构负责企业的内部质量体系审核工作。

D1.2 质量负责人亲自抓内部质量体系审核工作

质量负责人应是领导层的一位成员,具体领导企业内审工作,质量负责人应当通过职能部门建立内审的组织和程序,培训人员制定计划、实施内部质量体系审核和审批审核报告,当审核组与被审部门发生争执时,应由质量负责人或通过质量负责人报请最高领导进行仲裁,质量负责人还是各部门和职工就质量管理问题向最高领导反映各种意见的重要渠道。

D1.3 内部质量体系审核的具体工作需要有一个职能部门来管理

内部质量体系审核是一项长期的正规的工作,需要有一个常设机构来负责进行,一般可由质管办、品质保证部等质量管理部门来承担。

D1.4 要组建一支合格的质量体系内部审核员队伍

内部质量体系审核需要一批合格、称职的审核员。内部质量体系审核员应为熟悉业务、了解质量管理基本知识,有一定学历、职称和工作经验,为人正直,交流表达能力强,并经过内部质量体系审核员培训且考核合格,被组织领导正式任命的人员。内审员要有一定的数量,并适当分散在各个部门,内审员应了解业务,其审核的范围应与本人无直接关系。

D1.5 内部质量体系审核需要有一套正规的程序

质量负责人应组织质量管理部门编制一份“内部质量体系审核程序”,明确内部质量体系审核的目的、范围、执行者和职责以及具体的实施方法。

D2 内部质量体系审核计划的准备

质量负责人负责制定内审计划,并报最高领导者批准,计划的修订也由最高领导者批准。 内部质量体系审核一般应编制一份年计划,定期对一个或几个部门进行一次审核,一年内至少使所有部门都覆盖一次,最好覆盖两次,其中对较重要的或问题较多的部门的审核频次可适当增加。

D2.1 内部质量体系审核的依据及内容主要包括:

a)本标准第一篇规定的企业基本条件;

b)合同、质量计划;

c)在关键控制点检验监测设备,有目的地抽样,检查记录,检查纠正方案及纠正记录;

d)审查HACCP体系的完整性和准确性,检查所有关键控制点的控制情况、纠正情况、记录情况;

e)针对外界反馈的信息,做出对HACCP体系修改与否,以及如何修改的决定。

D2.2 组成审核组

由质量负责人在审核前任命审核组长及审核员并组成审核组,审核组一般由2~4人具不同专长的人员组成,至少有一名熟悉水产品加工生产技术的成员,还应具有审核专业知识和熟悉HACCP原理的成员。审核组成员必须是经过培训、被任命的内部质量体系审核员,应与被审核部门无直接的责任关系,但对被审部门的业务要有一定了解,由审核组长全面负责整个审核工作。

D2.3 审核前审核小组要编写审核检查表

检查表是审核员进行审核的重要工具,也是审核的重要原始资料,检查表可以明确与审核目标有关样本,使审核程序规范化,使审核目标始终明确,保持审核进度,并作为审核记录存档,减少重复的或不必要的工作量。 检查表的设计要结合受审部门的特点,选择典型的质量问题,依据企业的质量管理制度,抽样应有代表性,并应有可操作性。

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