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水产品加工质量规律规范(六)
发文单位:
文号:     颁布时间:2010-04-22     实施时间:2010-04-22

D3 现场评审

D3.1 召开首次会议

首次会议的目的在于:

a) 重申审核的目的和范围;

b)简要介绍审核所采用的方法和程序;

c) 确定审核依据的标准或文件;

d)落实审核组需要的资料和设施;

e) 落实审核的组织及审核的人员;

f)澄清审核计划中不明确的内容。

D3.2 现场审核

审核组长要控制审核的全过程,包括控制审核计划、审核进度、客观性及审核结果;要相信样本,选择样本要有代表性,应由审核员随机抽样;要依靠检查表;从问题的各种表现形式去寻找客观证据;当发现不合格时,要调查研究到必要的深度;与被审方负责人共同确认事实;始终保持客观、公正和有礼貌。

D3.3 不合格项的确定和不合格报告的编写

编写不合格报告是现场审核中最重要的工作,审核中如发现不合格项就应编写不合格报告。其内容包括:受审核部门及负责人姓名、审核员姓名、审核依据、不合格类型、建议采取的纠正措施计划及完成日期、纠正措施完成情况及验证。

D3.4 审核结果的汇总分析

对审核过程中的观察结果作汇总分析,以便对受审部门的质量管理工作作总体评价。从发现的不合格项、发展的历史和趋势、从两次内审之间该部门对最终产品质量的影响等方面分析,并总结部门质量工作的优点。汇总分析应及时与受审方负责人沟通并征求他们的意见,力求意见比较一致。

D3.5 召开末次会议

在末次会议上,由审核组长说明不合格报告的数量和分类,并按重要程度依次宣读这些不合格报告并要求部门负责人认可事实(在不合格报告上签名),尽快提出纠正措施计划的建议。

审核组长还应就受审部门在确保质量体系的有效运行,实现总的质量目标和本部门的质量目标的有效性方面提出审核组的结论,全面总结该部门的优缺点。

D3.6 编写审核报告

审核报告是说明审核结果的正式文件,应由审核组长亲自编写或在审核组长指导下编写。审核报告应如实地反映审核的气氛和内容,审核报告应标有日期和审核组长的签名,主要包括以下内容:审核的目的和范围、审核组成员和受审部门名称及其负责人、审核的日期、审核所依据的文件、不合格项的观察结果(全部不合格报告作为附件附于审核报告之后)、质量体系运行有效性的结论性意见、审核报告的颁发清单。

D4 纠正措施

内部质量体系审核目的的重点在于发现质量体系的问题,加以纠正,使质量体系得到不断改进。因此在现场审核完成以及审核报告发表后,审核组和质量负责人(通过质量管理部门)仍要花许多精力促进纠正措施计划的有效实施。

D4.1 纠正措施的提出

审核组在现场审核中发现不合格项时,除要求受审部门负责人确认不合格事实外,还要求他们调查分析造成不合格的原因,提出纠正措施的建议,其中包括完成纠正措施的期限。

D4.2 纠正措施建议的认可与批准

受审部门负责人提出的纠正措施的建议首先要经过审核组的认可,审查该建议是否针对不合格的原因采取了措施,以及纠正措施的可行性及有效性。经过审核员认可的纠正措施还要经过质量负责人的批准,尤其是全局性的纠正措施或牵涉到几个部门的纠正措施,质量负责人还要加以协调甚至请示最高领导后决定。经批准后,纠正措施建议变成正式的纠正措施计划。

D4.3 纠正措施计划的实施

内部质量体系审核中对纠正措施计划的实施期限规定视各单位情况而定,一般为15天。

纠正措施实施如发生问题不能按期完成,须由受审部门向质量负责人说明原因,请求延期,质量负责人批准后,应通知质量管理部门修改纠正措施计划。

若在实施中发生困难,一个部门难以解决,应向质量负责人提出、请最高领导解决。

若在实施中,几个有关部门之间对实施问题有争执,难以解决也应提请管理者代表协调或仲裁。

应保存纠正措施实施中的有关记录。

D4.4 纠正措施的跟踪和验证

审核组应对纠正措施实施情况进行跟踪,即关心和经常过问纠正措施完成的情况,发现问题及时向质量负责人反映。纠正措施完成后,审核员应对纠正措施完成情况进行验证。

验证内容包括:计划是否按规走日期完成;计划中的各项措施是否都已完成;完成后的效果如何;实施情况是否有记录可查、记录是否按规定编号保存。

如果某些效果要更长时间才能体现,可保留问题待下一次例行审查时再检查。

审核员验证并认为纠正措施计划已完成后,在不合格报告验证一栏中签名,这项不合格项就得到了纠正,内部质量体系审核工作至此全部完成。

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