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1.通报成员： 加拿大
如可能，列出涉及的地方政府名称（3.2条和7.2条）： |
| 2.负责部门： 卫生部 |
| 3.依据的条款：
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| 4.覆盖的产品： 人用药品成分处方分类 |
| HS： 30 |
其他： |
ICS： 11.120 | |
| 5.通报文件的名称： 食品药品法规》修正提案（意向通告—第1584号计划 - 目录F） |
| 页数： 3页 |
使用语言： 英语和法语 | |
| 6.内容概述： 本意向通告（NOI）旨在为《食品药品法规》目录F的第I部分修正案，修订萘普生及其盐的列表，在以口服每日剂量440毫克售出时允许非处方分类提供评议的机会。 “萘普生及其盐”目前列在目录F的第I部分，没有任何限定的措词或免除。这意味着为了在加拿大销售，目前所有浓度的萘普生及其盐都需要处方。 每日获得440毫克剂量的非处方萘普生及其盐，将为消费者缓解疼痛的适度自我治疗提供另一种选择。 目录F是要根据《食品药品法规》的第C.01.041 至 C.01.049项加以管理其销售的药品成分的列表。目录F的第I部分列出需要处方的人用和兽用药品成分。目录F的第II部分列出需要处方的人用药品成分，但如果标签上标注作为兽药或其形式不适合人用的，不需要处方。 萘普生及其盐是一种用于治疗炎症和疼痛的非甾体抗炎药（NSAID）。 |
7.目的和理由： 保护人类健康
如是紧急措施，说明紧急问题的性质： |
| 8.相关文件： 2008年3月1日的加拿大官方公报第I部分，第490-492页（英语和法语） |
| 9.拟批准日期： 通常在加拿大官方公报第I部分公布6至8个月内。 |
| 拟生效日期： 该措施批准的日期 | |
| 10.提意见截止日期： 2008/05/15 |
| 11.备注： |